Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale: OTALGAN 
  Numero A.I.C. e confezione: 004398018 - "1% + 5% gocce  auricolari,
soluzione" flacone da 6g 
  Titolare A.I.C.: SWISS  PHARMA  GmbH  -  Rheinzaberner  Strasse  8,
DE-76761 Rülzheim - Germania 
  Codici Pratiche N°: N1B/2020/1638 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  n.1234/2008  e
s.m. 
  Tipologia variazioni: "Single variation" 
  Variazione di tipo IB art.5  n.  B.II.b.3.z:  Modifiche  minori  al
processo produttivo del prodotto finito - modifica degli holding time
di un intermedio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
TX20ADD11306