Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale: MANNITOLO S.A.L.F. A.I.C. 030717, Confezioni: tutte, Codice pratica: N1B/2020/1812. Variazioni di tipo grouping IB: B.III.1.a)2 Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato R1-CEP 2000-039-Rev 01, Holder: ROQUETTE FRERES + B.I.d.1.a)4 Introduzione di un re-test period per il principio attivo prodotto da ROQUETTE FRERES dove il re-test period non fa parte del CEP R1-CEP 2000-039-Rev 01. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX20ADD11325