Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ONCOTICE 
  Confezione e numero di A.I.C.:  Polvere  per  sospensione  per  uso
endovescicale - 3 flaconcini da 2 mL - A.I.C. 028346029 
  Titolare A.I.C.: MSD ITALIA S.R.L. 
  Codice Pratica: N1B/2020/1376 
  Procedura Europea n°.: DE/H/xxxx/WS/813 
  Ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IB  -
tipologia B.II.d.2 d) Implementazione di una nuova procedura di prova
utilizzata per il controllo dell'umidita'  residua  per  il  prodotto
finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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