Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.r.l. 
  Medicinale: BUSCOFOKUS 200 mg compresse rivestite con film 
  Codici AIC e confezioni: 
  047939018 - 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/Al 
  047939020 - 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/Al 
  047939032 - 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/Al 
  047939044 - 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/Al 
  047939057 - 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/Al 
  047939069 - 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/Al 
  047939071 - 100 COMPRESSE IN  BLISTER  PVC/PVDC/Al  DIVISIBILE  PER
DOSE UNITARIA 
  Procedura europea: AT/H/0112/001/IA/045 
  Codice Pratica: C1A/2020/2307 
  Tipologia  di  variazione:  Variazione  singola,  Tipo  IA   IN   -
B.II.b.1.a 
  Modifica apportata: Aggiunta di un  nuovo  sito  di  produzione  in
Italia 
  per il confezionamento secondario: PB BELTRACCHINI S.R.L.,  Via  S.
Erasmo 6, 20067 Rescaldina (MI). 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX20ADD11348