Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: ALCOVER (sodio oxibato). 
  Confezione autorizzate: 027751 066 - 078. 
  Codice pratica: N1A/2020/1336. 
  Variazione Tipo IA - A.7 - Soppressione di un sito di fabbricazione
per un principio attivo: "Centaur House", Near Grand Hyatt - Mumbai -
India. 
  Specialita' medicinale: DELTAZIME (ceftazidima). 
  Confezioni autorizzate: 036590 014 - 026 - 038 - 040 - 053. 
  Codice pratica : N1A/2020/1327. 
  Variazione di Tipo IA - B.II.b.2 a) - Aggiunta di un sito in cui si
effettuano il controllo dei lotti/le prove: CHELAB  S.r.l.  -  Resana
(TV). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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