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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Specialita' medicinale: ALCOVER (sodio oxibato). Confezione autorizzate: 027751 066 - 078. Codice pratica: N1A/2020/1336. Variazione Tipo IA - A.7 - Soppressione di un sito di fabbricazione per un principio attivo: "Centaur House", Near Grand Hyatt - Mumbai - India. Specialita' medicinale: DELTAZIME (ceftazidima). Confezioni autorizzate: 036590 014 - 026 - 038 - 040 - 053. Codice pratica : N1A/2020/1327. Variazione di Tipo IA - B.II.b.2 a) - Aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/le prove: CHELAB S.r.l. - Resana (TV). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore TX20ADD11354