Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. . Specialita' medicinale: SINEMET 100 mg + 25 mg e 250 mg + 25 mg compresse Confezioni e numeri di A.I.C.: 023145028 - 023145016 Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. Codice Pratica: N1A/2020/960 Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.III.1 a) 2. Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva carbidopa da parte del produttore Divi's Laboratories Ltd, da R1-CEP 2005-057-Rev03 a R1-CEP 2005-057-Rev04. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione del presente annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX20ADD11373