Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. . 
 

  Specialita' medicinale: SINEMET 100 mg + 25 mg e 250  mg  +  25  mg
compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 023145028 - 023145016 
  Titolare A.I.C.: MSD Italia S.r.l. 
  Codice Pratica: N1A/2020/960 
  Ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione  di  tipo  IA  -
tipologia B.III.1 a) 2. Aggiornamento del Certificato di  Conformita'
alla Farmacopea Europea della sostanza attiva carbidopa da parte  del
produttore Divi's Laboratories Ltd, da R1-CEP 2005-057-Rev03 a R1-CEP
2005-057-Rev04. 
  I lotti gia' prodotti alla data della  pubblicazione  del  presente
annuncio in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX20ADD11373