Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Veriton Pharma Limited 
  Medicinale: EPISTATUS 
  Codice farmaco 048808012 
  Codice pratica n.: C1A/2020/2554 
  Variazione singola tipo IA numero A.7 per l'eliminazione di diversi
siti di produzione del prodotto finito (Dales Pharmaceuticals Ltd. UK
come sito di produzione confezionamento,  controllo  e  rilascio  del
lotto; Lucideon Ltd., UK come sito per il  controllo  microbiologico;
Wickham  Laboratories  Ltd.   UK   come   sito   per   il   controllo
microbiologico  durante  gli  studi  di   stabilita';   International
Laboratory Services UK  come  sito  per  il  test  di  efficacia  del
conservante durante gli studi di stabilita'). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                      Chief scientific officer 
                            Hannah Aiken 

 
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