BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.139 del 26-11-2020)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012 

  Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. 
  Medicinale: GASTROGRAFIN 370 mg iodio/ml soluzione gastroenterica -
A.I.C. n. 023085020. 
  Procedura europea: IE/H/xxxx/WS/121. 
  Codice pratica: N1B/2020/532. 
  Variazione  tipo  IB:  B.II.f.1.a.1  -  modifica  della  durata  di
conservazione o delle condizioni di stoccaggio del  prodotto  finito.
Riduzione della durata di conservazione del  prodotto  finito.  Cosi'
come confezionato per la vendita (validita' da cinque anni a  quattro
anni). 
  Decorrenza delle suddette modifiche:  dal  giorno  successivo  alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV20ADD11251
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.