Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm. 
 

  Titolare AIC: Farmitalia S.r.l 
  Medicinale: ANASSO0,5 MG/0,4 MG CAPSULE RIGIDE 
  Confezioni e numeri di AIC: 048228 (tutte le presentazioni) 
  Codice pratica N° DK/H/2908/001/IA/003/G - C1A/2020/2522 
  N. e Tipologia variazione: Presentazione di un certificato  di  CEP
nuovo o aggiornato 
  Tipo IA - B.III.1 a) 2. Presentazione di un CEP aggiornato da parte
di un fabbricante gia' approvato (Aurobindo). Nuovo CEP [dutasteride]
R0 - CEP 2014-306-Rev 02 
  Tipo IA - B.III.1 a) 2. Presentazione di un CEP aggiornato da parte
di un fabbricante gia'  approvato  (HeteroLabs  Limited).  Nuovo  CEP
[dutasteride] R0-CEP 2016-126-Rev 02 
  Tipo IAin. B.II.b.1 a) e Tipo IAin. B.II.b.1 b) Aggiunta di un sito
di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di
fabbricazione  del  prodotto  finito:  nuovo   sito   aggiuntivo   di
confezionamento primario  e  secondario:  Laboratorios  Liconsa  S.A.
[Guadalajara, SPAIN] 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                            Fabio Scaccia 

 
TX20ADD11429