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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Specialita' medicinale: CLENILEXX Confezioni e numeri A.I.C: • "100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" - contenitore sotto pressione da 200 dosi con erogatore standard AIC n. 034179046 • "100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione" - contenitore da 200 dosi con erogatore Autohaler AIC n. 034179085 "Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione" Codice pratica: N1A/2020/1320 Grouping di variazioni: Variazione tipo IAin n. A.5-a) Modifica del nome del fabbricante responsabile di tutte le fasi della produzione, compreso il rilascio dei lotti: da 3M Health Care Limited a Kindeva Drug Delivery Limited. Variazione tipo IA n. A.5-b) Modifica del nome del fabbricante, responsabile di tutte le fasi della produzione, escluso il rilascio dei lotti: da 3M Drug Delivery Systems a Kindeva Drug Delivery L.P. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Attilio Sarzi Sartori TX20ADD11478