Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
     del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Medicinale: NALOXONE CLORIDRATO MOLTENI 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  0,4 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala 1 ml - AIC 029612 013 
  0,04 mg/2ml soluzione iniettabile 1 fiala 2 ml - AIC 029612 025 
  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli  Alitti  Societa'  di  Esercizio
S.p.A - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) 
  Codice pratica: N1A/2020/1346 
  Tipologia variazione: variazione tipo IA 
  Modifica apportata: Variazione codice B.III.I.a.2: Presentazione di
un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  per
un   principio   attivo   fornito   da   produttore   approvato   DA)
R1-CEP-2006-261-Rev 03 
  A) R1-CEP-2006-261-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Bruno De Bortoli 

 
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