Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: DELECIT 400 mg capsule molli 
  Codice AIC: 025935026 
  Codice Pratica N1A/2020/1352 
  Variazione grouping: n.  2  variazioni  di  Tipo  IA,  B.II.b.3.a):
modifiche minori  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito. 
  Codice Pratica N1A/2020/1353 
  Variazione di Tipo IA,  B.III.1.b.3):  aggiornamento  CEP  TSE  per
l'eccipiente gelatina  (R1-CEP  2003-172-Rev  02),  da  parte  di  un
produttore autorizzato Gelita Group. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Giovanna Maria Sozzi 

 
TX20ADD11592