H.A.C. PHARMA SAS

Codice SIS 4710

Sede: 43-45 Avenue del la cote de Nacre - 14000 Caen - France

(GU Parte Seconda n.140 del 28-11-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ALDOMET 500 mg  compresse  rivestite  con  film  -  AIC
019954015 
  ALDOMET 250 mg compresse rivestite con film - AIC 019954039 
  AIC n. 019954039 
  Codice Pratica: N1A/2020/418 
  Tipologia variazione: IAIN n. B.III.1. a.1 
  Modifica Apportata: introduzione di un nuovo CEP per  il  principio
attivo da parte di un fabbricante  gia'  approvato,  Zhejiang  Chiral
Medicine Chemicals Co. Ltd. (R0-CEP 2018-065-Rev00) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                Il rappresentante legale per l'Italia 
                       dott. Paolo Biffignandi 

 
TX20ADD11600
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.