Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007
                               n. 274 
 

  Titolare: LANOVA FARMACEUTICI S.R.L. 
  Medicinale: IRBETENS 150 mg, 28 compresse rivestite con film AIC n.
041888025 
  IRBETENS 300 mg, 28 compresse rivestite con film AIC n. 041888037 
  Codice Pratica: N1B/2020/1751 
  Tipologia di variazione: Tipo IB categoria: B.III.1.a).2. 
  Aggiornamento di un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea da parte  di  un  fabbricante  gia'  approvato  ZHUHAI  RUNDU
PHARMACEUTICAL CO. LTD da CEP N° RO-CEP  2017-151-Rev  01  a  CEP  N°
RO-CEP 2017-151-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti potranno essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal
giorno successivo alla  data  della  sua  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                       L'amministratore unico 
                     dott. Cosimodiego Del Vento 

 
TX20ADD11602