Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale,  Confezione  e  numero  A.I.C.:  SOSARIA  1
flacone da 15 ml 
  AIC n. 039303019 
  Codice Pratica N. N1A/2020/1360 
  Variation: Tipo IAIN B.III.1 Submission of a  new  or  updated  Ph.
Eur. certificate of suitability or deletion of Ph.  Eur.  certificate
of   suitability   For   an   active   substance   For   a   starting
material/reagent/intermediate used in the  manufacturing  process  of
the active substance, For an  excipient  a)  European  Pharmacopoeial
Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph. 3. New
certificate from a  new  manufacturer  (sostituzione  di  Lusochimica
S.p.A. con NEULAND LABORATORIES LIMITED munito di CEP R1-CEP 2000-143
Rev 06 produttore di Salbutamol sulphate). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Giovanni Mariani 

 
TX20ADD11622