Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: NEODIDRO 
  A.I.C. 045241039 - "0,266 mg cps molli"  5  cps  molli  in  blister
pvc/pvdc/al; 
  A.I.C. 045241041 - "0,266 mg cps molli" 10  cps  molli  in  blister
pvc/pvdc/al 
  Codice Pratica: C1A/2019/2295 (approvazione RMS del 05/11/2019) 
  Var.   Tipo   (IA)   B.III.1.a.2    (procedura    comunitaria    n.
ES/H/0412/001/IA/009) - aggiornamento del Certificate of  Suitability
(CEP) relativo al principio attivo calcifediolo presentato dal  nuovo
fabbricante Carbogen Amcis B.V. (da: Dishman Netherlands B.V., R1-CEP
1998-059-Rev 06 a: Carbogen Amcis B.V., R1-CEP 1998-059-Rev 07). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
TX20ADD11874