Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Codice pratica: N1A/2020/1289 
  Specialita' medicinale: DOPAMINA PFIZER 
  Confezioni e numeri di AIC: 200 mg/5 ml concentrato  per  soluzione
per infusione - AIC n° 035442019, 035442021 
  Tipologia variazione: IA B.II.b.5.b) 
  Modifica apportata: aggiunta del test HLVD come metodo  alternativo
per il controllo dell'integrita' delle fiale durante il  processo  di
produzione. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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