Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica N1A/2020/1437 
  Specialita' Medicinali: 
  FREAMINE III - AIC Nr 022748038-089-091-103, 
  PRIMENE - AIC Nr 026905099-101 
  TPH - AIC Nr 029189 
  ISOPURAMIN - AIC Nr 020580193-205-217-229-231 
  ISOREN - AIC Nr 029358 
  ISOSELECT - AIC Nr 029362 
  Variazione Grouping IA: 
  nr B.III.1 a)2  Sottomissione  CEP  aggiornato  da  fornitore  gia'
autorizzato SEKISUI  MEDICAL  CO.  LTD.  per  il  seguente  principio
attivo: 
  Metionina CEP Nr R1-CEP 1999-136 Rev 07 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Guia Carfagnini 

 
TX20ADD11931