Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento (CE) 712/2012 
 

  Codice Pratica: C1A/2020/2706. 
  N° di Procedura Europea: SE/H/1800/001-002/IA/073/G 
  Medicinale: MOVIPREP 
  Confezioni: AIC 037711 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Titolare:  Norgine  B.V.,  Antonio  Vivaldistraat  150,   1083   HP
Amsterdam, NL 
  Codice Pratica: C1A/2020/2766 
  N° di Procedura Europea: SE/H/1801/001/IA/011/G 
  Medicinale: PLENVU, polvere per soluzione orale 
  Confezioni: AIC 045671 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Titolare: Norgine Italia S.r.l. Via Fabio Filzi, 25 - 20124 Milano 
  Grouping Var. Tipo IA - B.III.1.a.2 Aggiornamento di CEP  da  parte
di un produttore gia' approvato DSM Nutritional Products (UK) Ltd per
la sostanza attiva sodio ascorbato. Data implementazione: 26/11/2019. 
  + IA - B.III.1.a.2 Aggiornamento di CEP da parte di  un  produttore
gia'   approvato   per   la   sostanza   attiva   potassio   cloruro.
L'aggiornamento comprende la modifica del nome da K+S Kali GmbH a K+S
Minerals and Agriculture GmbH. Data implementazione  delle  modifiche
di tipo IA: 10/01/2020. I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
TX20ADD11936