BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.144 del 10-12-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BECOZYM 
  20 compresse gastroresistenti A.I.C. n. 005647033 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Pratica n. N1A/2020/1351 
  IA B.III.1.a.2: presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea  aggiornato:  per  il  principio  attivo  Biotina.
Certificato aggiornato presentato da fabbricante gia' approvato  (DSM
Nutritional Products Ltd., Sisseln - Switzerland, R1-CEP 2001-405-Rev
03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV20ADD11995
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.