A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

codice SIS 542

Sede legale e domicilio fiscale: via Sette Santi, 3 - Firenze
Codice Fiscale: 00395270481

(GU Parte Seconda n.144 del 10-12-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione, in  data  14  novembre  2020,  della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  s.r.l.,  Via
Sette Santi 3, Firenze. 
  Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: 
  FLUSPIRAL - 50 mcg, 125 mcg e 250 mcg sospensione pressurizzata per
inalazione e 100 mcg, 250 mcg, 500 mcg polvere per inalazione. Codice
pratica: N1A/2020/1334. 
  Confezioni: 028675104, 028675179, 028675181, 028675268,  028675270,
028675282. 
  Tipologia variazione: Var. IA A.7 
  Tipo  di  modifica:  Eliminazione  di  un  sito  responsabile   del
confezionamento secondario: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Via
Fleming 2, Verona - Italia 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
TX20ADD11970
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.