Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE c.m, del D.Lgs. 219/2006  c.m.  e  Determina
                      AIFA 25 Agosto 2011 c.m. 
 

  Medicinale: SINTROM 
  Confezioni e numeri AIC: 
  Sintrom A.I.C. 011782024 - 1 mg 20 compresse 
  Sintrom A.I.C.011782036 - 1 mg 100 compresse 
  Titolare: Merus Labs Luxco II S.a'.R.L., rue Edward Steichen  26-28
- Citta' del Lussemburgo L-2540, Lussemburgo 
  Variazione Tipo IA 
  Modifiche apportate:grouping di due variazioni: 
  IA A.7, eliminazione di Merus Labs Netherlands B.V.  come  sito  di
rilascio dei lotti per il prodotto finito 
  IAIN A.5.a, modifica del nome del produttore  da  'Frosst  Iberica,
S.A.' a 'Rovi Pharma Industrial Services, S.A.',  responsabile  della
produzione, controllo qualita', confezionamento primario e secondario
e rilascio del lotto del prodotto finito. 
  Decorrenza delle modifiche: dal 9/10/2020. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Cinzia Boldarino 

 
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