Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m e del D.Lgs. 29 dicembre 2007,  n.
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  Medicinale: VALECLOR 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale 
  AIC n. 034587028 
  Codice Pratica N1B/2020/1916 
  Grouping variations:  Tipo  IB  n.  B.II.b.1.e)  e  Tipo  IAIN:  n.
B.II.b.1.a); B.II.b.1.b); B.II.b.2.c).2:  Sostituzione  del  sito  di
fabbricazione ACS Dobfar SpA, Via  Laurentina  Km  24,730  -  Pomezia
(Roma) con il sito REMEDINA S.A, 23 Gounari & Areos  Street  -  13451
Kamatero, Attica  (Grecia)  per  la  totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti  gia'  prodotti  sono
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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