Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e ss.mm. 
 

  Titolare AIC: Farmitalia S.r.l 
  Medicinale: ANASSO 0,5 MG/0,4 MG CAPSULE RIGIDE 
  Confezioni e numeri di AIC: 048228 (tutte le presentazioni) 
  Codice pratica N° DK/H/2908/001/IA/002/G - C1A_2020_2661 
  N° e Tipologia variazione: B.II.d.1.z  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito B.II.a.4.a. IA  Modifica
del peso dello strato di copertura delle forme di  dosaggio  orale  o
del peso dell'involucro delle Capsule 
  B.II.b.2.Type IAin Modifiche a livello di importatore, di modalita'
di rilascio dei  lotti  e  di  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto  finito  c)  Sostituzione  o  aggiunta  di  un   fabbricante
responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti. 
  1. Esclusi il controllo dei lotti/le prove 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                            Fabio Scaccia 

 
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