Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  P.O.  Box  49013  100  28
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: METFORMINA BLUEFISH 500 mg, 850 mg, 1000 mg
compresse rivestite con film 
  AIC n. 039044 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2020/2790 Procedura di Mutuo Riconoscimento  n.
DK/H/3034/001-003/IA/023. 
  Tipo IA  B.III.1.a.3  Introduzione  di  un  nuovo  sito  produttivo
(Exemed Pharmaceuticals) per  il  principio  attivo  metformina  (CEP
R1-CEP 2011-328-Rev-02) (data di implementazione 18.11.2019) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      Berit Margareta Lindholm 

 
TX20ADD12215