Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Lifepharma S.p.A. Via dei Lavoratori, 54 -20092 Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: FERLATUM 
  Confezione e codice AIC 
  40 mg/15 ml soluzione orale - 10 contenitori monodose da  15  ml  -
AIC n. 027552013 
  40 mg/15 ml soluzione orale - 20 contenitori monodose da  15  ml  -
AIC n. 027552052 
  Codice pratica: N1B/2019/1779 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Variazione Tipo IB unforeseen n. B.II.a.3.z - Modifica minore nella
composizione  quantitativa   limitatamente   all'eccipiente   glicole
propilenico finalizzata  a  ridurre  il  contenuto.  La  composizione
qualitativa rimane invariata. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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