Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice Pratica N1A/2020/1222 
  Specialita' Medicinale: BREVIBLOC. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg/10 ml Soluzione per infusione
5 Flaconcini 10 ml, A.I.C. n. 027248020 
  Variazione  Grouping  di  2  Tipo  IA  (B.I.b.2.a  e   B.II.d.2.a):
Modifiche minori nei metodi HPLC usati per il rilascio ed i  test  di
stabilita' sia del principio attivo esmololo cloridrato  che  per  il
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
TX20ADD12218