Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Medicinale: ARTROSILENE 
  Codice pratica: N1B/2020/1937 
  Confezioni 320 mg capsule rigide a rilascio prolungato e numeri  di
AIC 024022129 
  Tipologia variazione  e  modifica  apportata:  Grouping  di  cinque
variazioni  B.II.b.5.c)  per  eliminare  delle  prove  in  corso   di
fabbricazione non significative: Assay (tipo IB) e  Appearance  (tipo
IA)  sui  granuli  non  rivestiti;  Residual  Solvents   (tipo   IB),
Appearance e Drug Release (2 tipo IA) sui granuli rivestiti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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