Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: LLOYFLU AIC: 042744 Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A 
  Codice pratica: C1A/2020/2710 N° Procedura EU: EE/H/0284/IA/013/G 
  Grouping Var. Tipo IAin  A.5.a  modifica  dell'indirizzo  del  sito
produttivo  (HERMES  PHARMA)  responsabile  della  produzione  e  del
rilascio del prodotto finito (data di implementazione  19.10.2020)  +
Tipo IA B.II.e.3.c: soppressione di una procedura di prova  (adhesive
tape  test)  quando  e'  gia'  autorizzata  una  procedura  di  prova
alternativa  (data  di  implementazione   05.05.2020)   +   Tipo   1A
B.II.e.4.a: modifica delle dimensioni della chiusura (confezionamento
primario) (data di implementazione 05.05.2020). 
  Medicinale: MACROGOL SANDOZ AIC: 042699 Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Sandoz S.p.A. 
  Codice pratica: C1A/2020/2170 N° Procedura EU NL/H/4382/001/IA/034 
  Var Tipo IA A.5.a:  modifica  dell'indirizzo  del  sito  produttivo
(HERMES PHARMA) responsabile della  produzione  e  del  rilascio  del
prodotto finito (data di implementazione 27.08.2020) 
  I lotti gia' prodotti (e rilasciati) alla data della  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta 
  Medicinale: ROPINOROLO SANDOZ AIC: 040819 Confezioni: tutte 
  Titolare  AIC:  Sandoz  S.p.A.  Codice  pratica:  C1B/2020/2317  N°
Procedura EU: DE/H/4039/001-003/IB/021 
  Var. Tipo IB B.II.f.1.b.1: Estensione della validita' del  prodotto
finito da 30 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
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