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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice Pratica C1A/2020/2669 Procedura Europea DE/H/6377/001/IA/005 Specialita' Medicinale MYDITIN (AIC 048394) - dosaggio e forma farmaceutica: 4 mg compresse Confezioni: tutte Tipologia variazione: IA A.7 - eliminazione del sito di controllo e rilascio Biokirch GmbH In applicazione della determina AIFA del 25 agosto 2011, relativa all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.219, e' autorizzata la modifica richiesta con impatto sugli stampati, relativamente alle confezioni sopra elencate, e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. L'amministratore Unico Karin Anna Samusch TX20ADD12383