Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice Pratica C1A/2020/2669 
  Procedura Europea DE/H/6377/001/IA/005 
  Specialita' Medicinale MYDITIN (AIC  048394)  -  dosaggio  e  forma
farmaceutica: 4 mg compresse 
  Confezioni: tutte 
  Tipologia variazione: IA A.7 - eliminazione del sito di controllo e
rilascio Biokirch GmbH 
  In applicazione della determina AIFA del 25 agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2006, n.219,  e'  autorizzata  la  modifica  richiesta  con
impatto sugli stampati, relativamente alle confezioni sopra elencate,
e la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda  titolare
dell'AIC. 

                       L'amministratore Unico 
                         Karin Anna Samusch 

 
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