Avviso di rettifica
Errata corrige
Atto Rettificato
Errata corrige
Comunicazione di rettifica relativa alla specialita' medicinale MIDIANA Nell'avviso TX20ADD11462 pubblicato da GEDEON RICHTER PLC in Gazzetta ufficiale/foglio delle inserzioni n.139 del 26/11/2020 si elimina il testo seguente: Codice Pratica: C1B/2018/2821 Procedura Europea: HU/H/0280/IB/001/012/G Specialita' Medicinale: MIDIANA Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Tipologia variazione: Type IB C.I.z - Change(s) in the SmPC and PIL intended to implement the the PRAC recommendation on safety signals adopted at the 1-3 October 2018 PRAC meeting (EMA/PRAC/689235/2018). Type IB C.I.2.a - Harmonisation of the SmPC and PIL to the reference product. Implementation of change(s) for which no new additional data is required to be submitted by the MAH Un procuratore Raffaella Pandini TX20ADD12393