Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                               MIDIANA 
 

  Nell'avviso  TX20ADD11462  pubblicato  da  GEDEON  RICHTER  PLC  in
Gazzetta ufficiale/foglio delle inserzioni n.139  del  26/11/2020  si
elimina il testo seguente: 
  Codice Pratica: C1B/2018/2821 
  Procedura Europea: HU/H/0280/IB/001/012/G 
  Specialita' Medicinale: MIDIANA 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Tipologia variazione: 
  Type IB C.I.z - Change(s) in the SmPC and PIL intended to implement
the the PRAC recommendation on safety  signals  adopted  at  the  1-3
October 2018 PRAC meeting (EMA/PRAC/689235/2018). 
  Type IB C.I.2.a  -  Harmonisation  of  the  SmPC  and  PIL  to  the
reference product. Implementation  of  change(s)  for  which  no  new
additional data is required to be submitted by the MAH 

                           Un procuratore 
                          Raffaella Pandini 

 
TX20ADD12393