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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: Codice pratica N. N1A/2020/1449 Medicinale: CORYFIN (aic: 012377) Confezioni: 012377089 - 2,8 mg + 16,8 mg pastiglie, 24 pastiglie; 012377026 - 6,5 mg + 18 mg pastiglie, 24 pastiglie; 012377053 - 6,5 mg + 112,5 mg pastiglie, 24 pastiglie N. e Tipologia variazione: Grouping di variazioni di Tipo IA - B.III.1.a)2. Tipo di Modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo Sodio Ascorbato da fabbricante gia' approvato (da CEP n° R1-CEP 2002-254-Rev 01 a CEP n° R1-CEP 2002-254-Rev 03). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TX20ADD12405