Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.R.L. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Codice pratica N. N1A/2020/1440 
  Medicinale: URODIE (aic: 028284) 
  Confezioni: 028284014 - 2 mg compresse, 10 compresse; 028284026 - 5
mg compresse, 14 compresse 
  N. e Tipologia variazione: Grouping di  variazioni  di  Tipo  IA  -
B.III.1.a)2. 
  Tipo di Modifica: Aggiornamento del Certificato di Conformita' alla
Farmacopea Europea per  il  principio  attivo  Terazosina  Cloridrato
Diidrato da fabbricante gia' approvato (da CEP n° R0-CEP 2007-092-Rev
00 a CEP n° R1-CEP 2007-092-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
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