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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Medicinale: SALMETEROLO E FLUTICASONE DOC GENERICI Codice pratica: C1A/2020/2545 Procedura Europea: IE/H/0928/001/IA/012 Confezioni: tutte; numeri di AIC 047074 Tipologia variazione: Tipo IAin - B.II.b.1.b Modifica apportata: aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito b) sito di confezionamento primario - Celon Pharma S.A., Marymoncka 15, 05-152 Kazuń Nowy, Poland. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Martin Muzikar TX20ADD12433