Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ARIPIPRAZOLO TEVA Codice farmaco: 043743 (tutte le confezioni autorizzate) Procedura europea: DE/H/5039/IB/020/G Codice Pratica: C1B/2020/2379 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IB - B.III.1.a.1 + Tipo IA - B.I.b.2.a - Modifica apportata: Inserimento del CEP per un produttore di API approvato; Modifica minore della metodica del Particle Size Distribution. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX20ADD12457