TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.148 del 19-12-2020)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre
                             2007 n. 274 
 

  Medicinale: ARIPIPRAZOLO TEVA 
  Codice farmaco: 043743 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Procedura europea: DE/H/5039/IB/020/G 
  Codice Pratica: C1B/2020/2379 
  Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IB -  B.III.1.a.1  +
Tipo IA - B.I.b.2.a - Modifica apportata: Inserimento del CEP per  un
produttore di API  approvato;  Modifica  minore  della  metodica  del
Particle Size Distribution. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX20ADD12457
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.