Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                      del Regolamento 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DIDROGYL 
  A.I.C. 024139014 - "0,15 mg/ml gocce orali  soluzione"  flacone  10
ml; A.I.C. 024139026 - "0,15 mg/ml gocce orali soluzione" flacone 3,3
ml; 
  Codice Pratica: N1B/2020/1874 
  var. (tipo IB by default)  B.III.a.3:  presentazione  di  un  nuovo
certificato  di  conformita'  alla  farmacopea  europea  relativo  al
principio attivo calcifediolo, presentato  da  un  nuovo  produttore,
Instytut Farmaceutyczny - Varsavia  -  Polonia  (R0-CEP  2015-359-Rev
00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Antonio Bruno 

 
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