Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto  Legislativo  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: CEFTAZIDIMA PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  036494  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/1464 
  Modifica di Tipo IA categoria B.III.1.a.2: aggiornamento CEP da R1-
CEP 2005-028-Rev03 a R1- CEP 2005-028-Rev04 da parte di un produttore
gia' autorizzato Orchid Pharma Limited. 
  Medicinale: LEVOCETIRIZINA PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  045170  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/1434 
  Modifica  di  Tipo  IA  categoria  B.II.b.4.a):  aggiunta  di   una
dimensione del lotto di 1.100.000 compresse. 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA PENSA PHARMA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  040050  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/1431 
  Modifica di Tipo IAIN categoria B.III.1.a.1: aggiunta di  un  nuovo
CEP R0-CEP 2019-059-Rev00 in sostituzione dell'EDMF  da  Dr.  Reddy's
Laboratories Limited. 
  Medicinale: PANTOPRAZOLO PENSA 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  038869  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1A/2020/1426 
  Modifica di Tipo IA, categoria B.III.1.a.2:  aggiornamento  CEP  da
R1-CEP  2009-323-Rev01  a  R1-CEP  2009-323-Rev02  da  parte  di   un
produttore gia' autorizzato MOEHS IBERICA, S.L. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Raffaela Lugli 

 
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