SANDOZ S.P.A.
Sede: largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.149 del 22-12-2020)

 
Comunicazione  di  rettifica  relativa  alla  specialita'  medicinale
                           MACROGOL SANDOZ 
 

  Nell'avviso n. TX20ADD12225 pubblicato sulla G.U. Parte II  n.  146
del 15/12/2020 a pag. 35 riguardante il medicinale  MACROGOL  SANDOZ,
procedura NL/H/4382/001/IA/034 si sostituisce il testo "I lotti  gia'
prodotti (e rilasciati) alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  indicata  in  etichetta"  con   il   testo   "Il   Titolare
dell'Autorizzazione all'immissione in  commercio  deve  apportare  le
modifiche  autorizzate,  dalla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della  variazione,  al  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto; entro e  non  oltre  i  sei  mesi
dalla medesima data al Foglio Illustrativo. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta". 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX20ADD12522
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.