OMIKRON ITALIA S.R.L.
Sede: viale Bruno Buozzi, 5 - Roma (RM), Italia
Codice Fiscale: 08719751003

(GU Parte Seconda n.150 del 24-12-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
             sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: TIDOCOMB 2%+0,5% collirio, soluzione 
  Confezioni: tutte - Codice AIC: 041907 
  Codice pratica: N1A/2020/1466 - Modifica Tipo  IAin  B.III.1.a.3  -
Submission of a new Ph. Eur. certificate of suitability  from  a  new
manufacturer: addition of FDC Limited (Timololo) R1-CEP  2003-070-Rev
03. 
  Specialita' medicinale: OMKIPO 5 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni: 1 flacone LDPE da 5 ml con  contagocce  -  Codice  AIC:
044133015 
  Codice pratica: N1A/2020/1492 - Tipologia di  variazione:  Modifica
Tipo IA A.z Modifica della nomenclatura del materiale del contenitore
per il confezionamento primario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Cristiano Virno 

 
TX20ADD12538
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.