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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: LUAN Confezioni e numeri di AIC: 2,5% gel 15 g + applicatore - AIC 005638 010 1% gel 100 g - AIC 005638 022 Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio S.P.A - Strada Statale 67 Frazione Granatieri Scandicci (FI) Codice Pratica: N1A/2020/1504 Tipologia Variazione: Variazione di tipo IA Modifiche apportate: Variazione codice B.III.1.a.2: Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea: certificato aggiornato di fabbricante gia' approvato. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Bruno De Bortoli TX20ADD12544