Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: BREINURAL 
  Numero AIC e confezioni: 026781, tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2020/1522 
  Variazione Tipo IA n. A.7 - Eliminazione  del  sito  produttore  di
principio attivo Euticals S.p.A. - Varese manufacturing site 
  Medicinale: ALBAFLO 
  Numero AIC e confezioni: 041354, tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2020/2005 
  Variazione Tipo IB n. B.II.d.2.d) -  Modifica  della  procedura  di
prova  del  prodotto  finito,  per  aggiungere  un  metodo  analitico
alternativo per la determinazione del titolo e  delle  impurezze  del
prodotto finito. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. I lotti gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

           L'amministratore unico e legale rappresentante 
                        dott. Carmelo Ventra 

 
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