Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1B/2020/1906 
  Specialita' medicinale: ZAVEDOS (idarubicina cloridrato) 
  Confezioni e numeri di AIC: 5 mg capsule - AIC n. 027441031 
  10 mg capsule - AIC n. 027441043 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina 
  Tipologia variazione: Variazione di tipo IB B.I.b.2.e) 
  Modifica apportata: registrazione  di  un  metodo  alternativo  per
l'individuazione         del         palladio         nell'intermedio
4-demethoxy-daunorubicinone 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Federica Grotti 

 
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