Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN 
  Codice pratica: C1B/2020/2991(DE/H/0904/IB/050/G) 
  Confezione e numero di A.I.C.: 2 g/0.25 g Polv. per soluz.  iniett.
o per infus., 1 flac. in vetro AIC 038476014; 2 g/0.25  g  Polv.  per
soluz. iniett. o per infus, 10 flac. in vetro AIC 038476026; 4  g/0.5
g Polv. per soluz. iniett.  o  per  infus.,  1  flac.  in  vetro  AIC
038476038; 4 g/0.5 g Polv. per soluz. iniett. o per infus., 10  flac.
in vetro AIC 038476040. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE   n.1234/2008:
Grouping tipo IB: A.7 (1 x IB, 1 x IA) -  Deletion  of  manufacturing
sites for an active  substance,  intermediate  or  finished  product,
packaging site, manufacturer  responsible  for  batch  release,  site
where batch control takes place, or supplier of a starting  material,
reagent or excipient (when mentioned in the dossier) 
  - IB - Deletion of supplier Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.  Ltd,
46 Waisha Road, Jiaojiang District Taizhou City, Zhejiang Province  -
China as supplier of Tazobactam sodium oral grade 
  - IA - Deletion of supplier Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.  Ltd,
46 Waisha Road, Jiaojiang District Taizhou City, Zhejiang Province  -
China as supplier Tazobactam Acid 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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