Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica: N1A-2020-1447 Specialita' medicinale: UROKINASI PFIZER (urokinasi) Confezioni e numeri di AIC: polvere e solvente per soluzione iniettabile 100.000 UI / 2ml 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente da 2ml - AIC 033556010 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Tipologia variazione: Variazione Tipo IA B.I.b.1 d) Modifiche apportate: Eliminazione di un parametro di specifica non significativo o obsoleto. Eliminazione del test dei pirogeni. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Federica Grotti TX20ADD12697