B. BRAUN MELSUNGEN AG

(GU Parte Seconda n.151 del 29-12-2020)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali ad uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG. 
  Medicinale: AMIPED - tutte le confezioni 
  Codice pratica: C1A/2020/1060 
  Procedura: DE/H/3362/IA/019/G 
  Variazione tipo IA - B.III.1.a.4: eliminazione CEP per  i  seguenti
produttori di principio attivo e per i seguenti principi attivi: 
  KYOWA HAKKO BIO CO.LTD,1-6-1 Ohtemachi Building, Chiyoda-Ku,  Japan
- 100-8185 Tokyo, principio attivo acido aspartico 
  EVONIK REXIM (NANNING) Pharmaceutical CO.LTD, No. 10 Wenjiang  Road
Wuming District China-530 100  Nanning,  Guangxi  Province,  principi
attivi isoleucina e valina 
  AJIMOTO CO., INC, 15-1, Kyobashi 1-Chone  Chuo-Ku  Japan-  104-8315
Tokyo, principio attivo serina 
  Medicinale: OMEGRAPRO - AIC 043916 tutte le confezioni 
  Medicinale: OMEGAFLEX - AIC 043915 tutte le confezioni 
  Medicinale: NUTRIPLUS OMEGA - AIC 040416 tutte le confezioni 
  Medicinale: LIPOFLEX 
  Confezioni: 
  Emulsione per infusione 5 sacche da1250 ml AIC 043568017, 5  sacche
da 1875 ml AIC 043568029, 5 sacche da 2500 ml AIC 043568031 
  Emulsione per infusione 5 sacche da1250 ml AIC 043568043, 5  sacche
da 1875 ml AIC 043568056, 5 sacche da 2500 ml AIC 043568068 
  Emulsione per infusione 5 sacche da 625 ml AIC 043568070, 5  sacche
da 1250 ml AIC 043568082, 5 sacche da 18750 ml AIC 043568094 
  Codice pratica: C1A/2020/1023 
  Procedura: SE/H/XXXX/IA/559/G 
  Variazione tipo IA - B.III.1.a.4: eliminazione CEP per  i  seguenti
produttori di principio attivo: 
  KYOWA HAKKO BIO CO.LTD,1-6-1 Ohtemachi Building, Chiyoda-Ku,  Japan
- 100-8185 Tokyo, principio attivo acido aspartico 
  EVONIK REXIM (NANNING) Pharmaceutical CO.LTD, No. 10 Wenjiang  Road
Wuming District China-530 100  Nanning,  Guangxi  Province,  principi
attivi isoleucina e valina 
  AJIMOTO CO., INC, 15-1, Kyobashi 1-Chone  Chuo-Ku  Japan-  104-8315
Tokyo, principio attivo serina 
  Variazione tipo  IA  -  B.III.1.a.2:  cambio  nome  produttore  del
principio attivo sodio cloruro da Akzo Nobel Salt A/S  a  Dansk  Salt
A/S, Hadsundvej 17, Denmark-9550 Mariager 

                           Un procuratore 
                             Lidia Perri 

 
TX20ADD12702
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.