Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ANEXATE 
  Numero A.I.C. e confezioni: 026749 - tutte le confezioni 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm  Arzneimittel  GmbH  -  Ziegelhof  24,
17489 Greifswald - Germania 
  Codice pratica N°: N1B/2020/1989 
  "Grouping  variations"  di  tipo  IB  by  default  2x  B.II.b.3   -
cambiamenti al processo produttivo del prodotto  finito,  incluso  un
intermedio  utilizzato  nella  produzione  del  prodotto  finito;  a)
cambiamenti minori al processo  produttivo  (aggiunta  di  un  metodo
alternativo di sterilizzazione  per  filtrazione,  sterilizzazione  a
vapore/calore umido mediante autoclave; cambiamento della membrana di
filtrazione). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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