Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ELMEX 
  Numero  A.I.C.  e  confezioni:  026487  -   tutte   le   confezioni
autorizzate 
  Titolare  A.I.C.:  Colgate-Palmolive  Commerciale  s.r.l.  -  Viale
Alexandre Gustave Eiffel, 15 - 00148 Roma 
  Codice Pratica N°: N1A/2020/1407 
  Tipologia variazione: "Single variation" 
  Variazione  di  tipo  IA  n.  B.III.1.a.2:  Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla monografia corrispondente della 
  farmacopea europea aggiornato per  un  principio  attivo  (fluoruro
sodico) - Certificato aggiornato presentato da  un  fabbricante  gia'
approvato: aggiornamento CEP da "R0-CEP 2016-103-Rev  00"  a  "R0-CEP
2016-103-Rev 01" da parte del fabbricante "QUALITY CHEMICALS S.L.". 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                         Luis Alcacer Ferri 

 
TX20ADD12721