Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Recordati
Rare Diseases Immeuble le Wilson 70 avenue du General De Gaulle 
  92800 Puteaux, France 
  Specialita' medicinale: NORMOSANG 
  Confezioni e numeri di A.I.C: "25 mg/ml, concentrato per  soluzione
per infusione - 4 fiale da 10 ml- A.I.C. n.034543013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: C1A/2020/1070 
  MRP n. FR/H/140/001/IA/041/G 
  Grouping variations Type IA: Var. A.5.b: Change in the name of  the
site where bacterial  endotoxins  testing  is  performed.  Var.  A.7:
Deletion of the starting material supplier of red  blood  cells  used
for the manufacture of the drug substance Human Hemin, Sanquin  Blood
Bank, Var. B.II.d.2.a Minor changes to an approved test procedure 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Claudia Coscia 

 
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