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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: GE Healthcare S.r.l. Medicinale: SODIO IODURO (131I) GE Healthcare 74 MBq/ml - 925 MBq/ml soluzione iniettabile - AIC n. 039083 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2020/2016 Medicinale: SODIO IODURO (131I) GE 74 MBq/ml - 925 MBq/ml soluzione orale - AIC n. 041793 - tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1B/2020/2067 Tipologia di variazione: grouping variazioni - tipo IA B.II.e.2 c) - Eliminazione del test alternativo "Effect of sterilisation" dalle specifiche del flaconcino in vetro; tipo IB B.II.e.2 c) - Eliminazione del test "Condition and continuity of coating" dalle specifiche del tappo in gomma; tipo IB B.II.e.2 c) - Eliminazione del test "Protective layer" dalle specifiche del sigillo; tipo IB B.II.e.3 b) - Aggiornamento del test di tenuta dei sigilli; tipo IA B.II.e.7 a) - Eliminazione delle informazioni sul fornitore dai disegni dei componenti dell'imballaggio primario (flaconcino, tappo e sigillo); modifiche editoriali. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana delle variazioni possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Maria Grazia Bonura TX21ADD14