Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                         1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: INIBACE 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 027460056 - "1 mg  compresse  rivestite
con film" 28 compresse; 027460043 - "5  mg  compresse  rivestite  con
film" 14 compresse 
  Titolare A.I.C.: Cheplapharm  Arzneimittel  GmbH  -  Ziegelhof  24,
17489 Greifswald - Germania 
  Codice pratica N.: C1B/2020/2275 
  Procedura Europea n. DE/H/3000/001-004/IB/016 
  Tipologia di variazione: "Single variation" 
  Variazione di tipo IB n.  C.I.z  :  Modifica  del  Riassunto  delle
Caratteristiche   del   Prodotto   e    Foglio    Illustrativo    per
l'implementazione degli avvisi  di  sicurezza  degli  eccipienti  con
effetti noti, in accordo alle linee guida. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
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